Produktový profil

• Kompatibilní s jedním strojem, dvojím pracovním režimem.

• Možnost otevřeného nebo uzavřeného testu.

• Standardně vybaveno 8 suchých vyhřívaných oběhových bazénů.

• Každý bazén má izolační systém.

• S použitím systému oběhu dvojitého čerpadla, nepřetržitý tok, aby se zabránilo fyzickému poškození léku.

• Společnost LOGAN navrhla vícevrstvé filtry, aby se zabránilo zácpání potrubí.

• Konfigurace rozptylovacího bazénu plomby umožňuje oddělení voskových látek, což usnadňuje testování plomby.

• K dispozici jsou online ultrafialová analýza (ADUV), online ředěná kapalná analýza (ADLC) a detekce optických vláken.

• Systém je navržen v souladu s požadavky USP, EP a JP.

• Celý systém pro uvolňování léčiv s funkcemi jako je sledování auditu, správa oprávnění a elektronický podpis je v souladu s požadavky CFR21 Part 11 a GMP / GLP a splňuje požadavky na integritu dat týkající se farmaceutického průmyslu.